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　　体外释放度试验方法

　　1.仪器装置溶出度测定仪

　　2.温度37℃±0.5℃

　　3.释放试验的介质

　　4.取点设计与释放标准(1次/12h)

　　第一取样点：0.5――2h主要考察有无突释效应

　　第二取样点：中间点用于确定释药特性

　　第三取样点：最后取样点考察释药是否完全

　　第四、五点：通过五点考察用于表征控释制剂的体外释放度

　　5.药物释放曲线的拟合

　　零级释药：Mt/M∞=Kt

　　一级释药：┮(1-Mt/M∞)=-Kt

　　Higuchi方程：Mt/M∞=Kt1/2

　　分布函数式中Mt为t时间的释药量，M∞为t∞时的释药量。