执业药师

2021执业药师《法规》考点:药品销售行为

2021-03-08

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  1.可自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托销售

  2.自行批发药品时,无需申领取得药品经营许可证,但需具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品批发企业的条件

  3.委托销售的,应签订委托协议,并对受托方进行监督,受托药品经营企业不得再次委托销售

  4.开展委托销售活动前,应当向其所在地省级药监部门备案

  5.应当严格审核药品购进单位资质,按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品

  6.向购进单位提供资料:

  药品上市许可持有人证明文件和营业执照的复印件

  所销售药品批准证明文件和检验报告书的复印件

  派出销售人员授权书复印件

  标明供货单位名称、药品通用名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期等内容的凭证

  资料均应当加盖本企业公章,通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版具有同等效力

  零售药品时,应当具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品零售企业的条件,并依法取得药品经营许可证

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