执业药师
2021执业药师《药一》考点：药物递送系统与临床应用
2021-03-12
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一、缓控释制剂的常用辅料――药物释放阻滞剂
| 类型 | 特点 |
| 骨架型 | 亲水：CMC-Na、MC、HPMC、PVP、卡波姆、海藻酸盐、壳聚糖――遇水膨胀形成凝胶屏障 不溶：聚甲基丙烯酸酯（Eudragit RS，Eudragit RL）、EC、聚乙烯、硅橡胶 生物溶蚀：动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单甘油酯 |
| 包衣膜型（膜控型） | 不溶：EC 肠溶：丙烯酸树脂L和S型、醋酸纤维素酞酸酯（CAP）、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯（HPMCAS）、羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP） |
| 增稠剂 | 明胶、PVP、CMC、PVA、右旋糖酐 |
二、典型处方
1.卡托普利亲水凝胶骨架片(25mg/片)
HPMC：亲水凝胶骨架材料
乳糖：稀释剂
硬脂酸镁：润滑剂
2.硝苯地平渗透泵片
药物层：硝苯地平、氯化钾、聚环氧乙烷、HPMC、硬脂酸镁
助推层：聚环氧乙烷、氯化钠、硬脂酸镁
包衣液(半透膜材料)：醋酸纤维素、PEG4000、三氯甲烷、甲醇
黏合剂、润滑剂、渗透压活性物质(渗透压促进剂)、助推剂(助渗剂，吸水膨胀)、致孔剂、溶剂
3.茶碱微孔膜缓释小片
①制片
茶碱+5%CMC浆液→制颗粒→干燥→加入硬脂酸镁→压片
黏合剂、润滑剂
②包衣
EudragitRL100+EudragitRS100→包衣液A
EC+聚山梨酯(2：1)→包衣液B
致孔剂
③装片
20片包衣小片→硬胶囊
三、经皮给药制剂――TDDS、TTS
1.特点
| 优点 | 缺点 |
| ①避免首过效应 ②血药浓度恒定、治疗效果↑ ③用药次数↓，作用时间↑，顺应性↑ ④患者可自主用药，适于老幼、不宜口服患者 |
①起效慢 ②大面积给药，有刺激性、过敏性 ③存在皮肤代谢、储库作用 |
2.经皮给药制剂的质量要求
①外观
②残留溶剂含量测定
③黏附力测定：初黏力、持黏力、剥离强度
④释放度测定
⑤含量均匀度测定
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