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2021执业药师《药一》考点:脂质体的质量控制

2021-03-19

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  质量控制

  1、形态、粒径及其分布

  采用扫描电镜、激光散射法或激光扫描法测定。根据给药途径不同要求其粒径不同。脂质体如注射给药脂质体的粒径应小于200nm,且分布均匀,呈正态性,跨距宜小。

  2、包封率和载药量

  包封率:包封率=(脂质体中包封的药物/脂质体中药物总量)×100%

  一般采用葡聚糖凝胶、超速离心法、透析法等分离方法将溶液中游离药物和脂质体分离,分别测定,计算包封率。通常要求脂质体的药物包封率达80%以上。

  载药量:载药量=[脂质体中药物量/(脂质体中药物+载体总量)]×100%

  载药量的大小直接影响到药物的临床应用剂量,故载药量愈大,愈易满足临床需要。载药量与药物的性质有关,通常亲脂性药物或亲水性药物较易制成脂质体。

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