执业药师
2021执业药师《药一》第四章知识点记忆口诀总结
2021-04-24
第四章 口服制剂与临床应用
1.不适宜制成散剂的情况：散剂的分散度较大，对制剂的吸湿性、化学活性、气味、刺激性、挥发性等性质影响较大，对光、湿、热敏感的药物一般不宜制成散剂。
【记忆口诀：湿热刺激灰大】
注解：对光、湿、热敏感的药物以及挥发性药物一般不宜制成散剂。
2.不适宜制备成胶囊的情况：药物水溶液/稀乙醇溶液、O/W型乳剂药物、含挥发性/小分子物的液体药物、风化性药物、强吸湿性的药物、醛类药物
【记忆口诀：风湿犬，喝纯水，小分子，易挥发】
注解：风湿犬-风化性药物、强吸湿性的药物、醛类药物;喝纯水-药物水溶液/稀乙醇溶液、O/W型乳剂药物;小分子，易挥发-含挥发性/小分子物的液体药物
3.颗粒剂粒度要求
粗颗粒(不过一号筛)+细颗粒(通过五号筛)≤15%
【记忆口诀：一五一五】
4.固体制剂水分要求
| 剂型 |
要求 |
|
| 散剂 |
中药 |
≤9.0% |
| 其他（干燥失重） |
≤2.0% |
|
| 颗粒剂 |
中药 |
≤8.0% |
| 其他（干燥失重） |
≤2.0% |
|
| 硬胶囊剂 |
中药 |
≤9.0% |
【记忆口诀：干燥失重都是2，中药胶散全为9，颗粒水分变成8】
5.固体制剂的崩解时限
| 剂型 |
崩解时限 （min） |
|
| 片剂 |
可溶片/分散片 |
3 |
| 舌下片/泡腾片 |
5 |
|
| 普通片 |
15 |
|
| 薄膜衣片 |
30 |
|
| 肠衣片 |
60 |
|
| 胶囊剂 |
硬胶囊 |
30 |
| 软胶囊/肠溶胶囊/ 结肠肠溶胶囊 |
60 |
|
【记忆口诀：分手吃泡面，3、5分钟就搞定;素颜一刻钟，穿衣半小时;入肠一小时，溶散成碎粒】
注解：分手吃泡面，3、5分钟就搞定-分散片、泡腾片崩解时限分别是3、5分钟;素颜一刻钟，穿衣半小时-普通片剂崩解时限15分钟，薄膜衣片崩解时限30分钟(糖衣片是60分钟);入肠一小时-软胶囊/肠溶胶囊/结肠肠溶胶囊1小时崩解。
6.口服固体制剂的常用辅料
| 用途 |
举例 |
记忆技巧 |
| 稀释剂/填充剂 |
淀粉、乳糖、糊精、蔗糖、预胶化淀粉、微晶纤维素（MCC）、无机盐类、甘露醇 |
填充吃饱靠淀粉，糖精乳钙也得补 |
| 黏合剂 |
淀粉浆、聚维酮、明胶、聚乙二醇、甲基纤维素、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素 |
水醇润湿浆黏合，聚胶纤维少不了 |
| 崩解剂（缓控释片、口含片、咀嚼片、舌下片不加） |
干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、泡腾崩解剂（碳酸盐/碳酸氢盐+酸类） |
崩解破坏干淀粉，取代泡腾交联聚 |
| 润滑剂 |
硬脂酸镁（MS）、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠 |
润滑得擦镁粉油，皮衣大哥月月美 |
7.固体制剂释放调节剂
| 类型 |
举例 |
记忆技巧 |
| 骨架型 |
亲水：CMC－Na、MC、HPMC、PVP、卡波姆、海藻酸盐、壳聚糖――遇水膨胀形成凝胶屏障 不溶：聚甲基丙烯酸酯（Eudragit RS，Eudragit RL）、EC、聚乙烯、无毒聚氯乙烯、乙烯－醋酸乙烯共聚物、硅橡胶 生物溶蚀：动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单甘油酯 |
亲水骨架找纤维 缩写找CPVP 卡在壳里海藻酸 膨胀凝胶是屏障 骨架不溶丙乙烯 乙基纤维硅橡胶 生物溶蚀脂肪油 硬要单身还打蜡 |
| 包衣膜型（膜控型） |
不溶：EC 肠溶： 丙烯酸树脂L和S型 醋酸纤维素酞酸酯（CAP） 醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯（HPMCAS） 羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP） |
不溶包衣找EC 肠溶材料酞酸酯 莫忘丙烯酸树脂 尤其L和S |
8.薄膜包衣肠溶性包衣材料：虫胶、醋酸纤维素酞酸酯（CAP）、丙烯酸树脂类（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类）、羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）
【记忆口诀：肠子里有三条虫子】
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